Notes in Forskningsetik

To Subscribe, use this Key

Status	Last Update	Fields
Published	08/28/2024	4 st. principer för god och etisk forskning {{c1::Inte skada-principen}}{{c1::Riskminimeringsprincip - minimera risker}}{{c1::Autonomiprincip - i…
Published	08/28/2024	Nürnbergkoden (1947) - tio punkter, bl.a.:Absolut krav på {{c2::samtycke}}Riskerna får aldrig vara {{c3::större än den potentiella nyttan för mänsklig…
Published	08/28/2024	Helsingforsdeklarationen (1964) av världsläkarförbundetHar krav på bl.a.:Samtycke där {{c1::sådant kan inhämtas (jfr. Nürnbergkodens absoluta kra…
Published	08/28/2024	Helsingforsdeklarationen (1964) av världsläkarförbundetVad är det som man vill fånga med deklarationen?Respekt för {{c1::(det okränkbara) människovärd…
Published	08/28/2024	Sedan 2004 finns {{c1::Etikprövningslagen}}, med element från Helsingforsdeklarationen och reglerar:Vad {{c2::som etikprövas}}Hur {{c2::etikprövn…
Published	08/28/2024	Var görs etikprövningar i Sverige?{{c1::Slumpas för kvalitetssäkring och för att inte få systematiska skillnader i olika regioner. Ingen granskni…
Published	08/28/2024	Utgångspunkter för etikprövningDet som man kan hitta i bl.a. Helsingforsdeklarationen och är uppdrag för granskningsnämnderna att konstatera om forskn…
Published	08/28/2024	Vad innebär att en etikpövning godkänns med villkor?{{c1::T.ex. om man studerar en grupp med en psykisk sjukdom kanske man har som krav att följa upp …
Published	08/28/2024	Vad är forskning ? - Etikprövningslagen 2 §.“vetenskapligt experimentellt eller teoretiskt arbete för {{c1::att inhämta ny kunskap}} och {{c1::utveckl…
Published	08/28/2024	Är studentarbeten forskning?{{c1::Nej“Regeringen menar att det inte är rimligt att förvänta sig att studenter som genomgår utbildning på grundnivå ell…
Published	08/28/2024	Vad finns det för etiska krav på studentarbeten? De räknas inte som forskning men… “Regeringen förutsätter dock att {{c4::arbeten som utförs…
Published	08/28/2024	Studentarbeten och intention att publicera - Vad gäller? {{c1::Studentarbeten är inte att se som forskning - men om man siktar på publicering i v…
Published	08/28/2024	Vilken forskning behöver prövas?behandlar känsliga {{c2::personuppgifter (eller uppgifter om vissa lagöverträdelser etc)}}  innebä…
Published	08/28/2024	Etikprövningslagen, 9§: “Forskning får godkännas bara om {{c1::de risker som den kan medföra för forskningspersoners hälsa, säkerhet och personliga in…
Published	08/28/2024	Etikprövningsexempel: Partnervalsstudie - Vilka faktorer påverkar initiativ till romantisk kontakt?Fiktiva profiler “visar intresse” för slumpvis…
Published	08/28/2024	Vad är en personuppgift? {{c1::information som direkt eller indirekt kan spåras till en specifik personEx. namn, personnummer, online-identifikat…
Published	08/28/2024	Personuppgiftshantering regleras i dataskyddsförordningen (GDPR) och gäller i vilka fall?{{c1::i princip för all automatiserad behandling av pers…
Published	08/28/2024	Vad är känsliga personuppgifter? {{c1::Personuppgifter som kräver extra skydd, eftersom det kan göra personen sårbar. De är tydligt definier…
Published	08/28/2024	Känsliga personuppgifter får bara behandlas under vissa villkor (4st):{{c1::I forsk ningen om den prövats av EtikprövningsmyndighetenFör samhällsstati…
Published	08/28/2024	Känsliga personuppgifter får bara behandlas under vissa villkor och vanligt förekommande kvar i dessa fall är: Anyonymisering {{c1::- Kan inte sp…
Published	08/28/2024	När krävs informerat samtycke i forskning? {{c1::Så gott som alltid, Men När studien endast involverar behandling av personuppgifter  s…
Published	08/28/2024	Informerat samtycke: Informerat = deltagare ska förstå vad forskningen handlar omFöljande måste informeras om den övergripande planen för fo…
Published	08/28/2024	Måste deltagare veta syftet med forskningen?{{c1::Ja!Del av informerat samtycke}}
Published	08/28/2024	Informerat samtycke innebär bl.a. att deltagande måste vara frivilligt.Förutom att uppenbart aktivt tvinga deltagare, vad innebär det i praktiken?Inga…
Published	08/28/2024	Informerat samtycke = deltagande måste vara frivilligt + att deltagare ska förstå vad forskningen handlar omDet är därför viktigt att infomationen som…
Published	08/28/2024	Vad innebär det terapeutiska felslutet?{{c1::Forskningspersonen har orealistiska förhoppningar på att det kliniska experimentet kommer att ha medicins…
Published	08/28/2024	För att undvika det terapeutiska felslutet är det viktigt att? {{c1::Göra klart i informationen till forskningspersoner att det inte är en ö…
Published	08/28/2024	Etikprövningslagen och barn<15 år: {{c1::samtycke från vårdnadshavarna, forskningspersonen, dvs. barnet själv, skall dock så långt möjligt inf…
Published	08/28/2024	Får forskning utföras utan samtycke och isåfall när?{{c1::"Forskning får utföras utan samtycke, om sjukdom, psykisk sjukdom, försvagat hälsotillstånd …
Published	08/28/2024	Under vilka förutsättningar får forskning utföras utan samtycke?{{c1::Kunskapen kan inte fås från forskning MED samtycke ochResultaten kan förvän…
Published	08/28/2024	Vad är vetenskaplig oredlighet/oredlighet i forskning?{{c1::Ingen supertydlig def. men gemensamma nämnare:Otvetydiga avvikelser från god forskningssed…
Published	08/28/2024	Vad är FFP-definitionen?{{c1::En definition för Vetenskaplig oredlighet - Ganska snäv för att plocka upp farliga fallAllvarliga avvikelser från god fo…
Published	08/28/2024	FFP-definitionen för vetenskaplig orederlighetFabricering - {{c1::när man hittar på exempelvis patienter eller registeruppgifter}}Förfalskning - {{c1:…
Published	08/28/2024	Plagiering och vilseledande plagiering enligt LU:s riktlinjer:Plagiering är {{c1::en brist på självständighet vid formulering eller utformning av ett …
Published	08/28/2024	Vancouver-reglerna (ICMJE)För att räknas som (med)författare måste du ha:bidragit {{c1::substantiellt till idé eller design, eller till insamling, ana…
Published	08/28/2024	Hittar man oredligheter i forskning enligt Vancouver-reglerna (ICMJE) så betyder det att:{{c1::alla författare kan fällas, då alla accepterat att vara…
Published	08/28/2024	Vad är ICH GCP? {{c1::GCP = Good Clinical Practice (god klinisk sed), ICH GCP =  Internationell etisk och vetenskaplig kvalitetsstandar…
Published	08/28/2024	Traditionell klassificering av läkemedelsstudier Fas 1 {{c1:: Första dosen till människa}} Fas 2{{c2:: Teurapeutiska explorativ Utvärdera…
Published	08/28/2024	Vem är Sponsor & Prövare i en klinisk studie?{{c1::Sponsor ofta ett företag, men även individ, institution eller organisationPrövare pri…
Published	08/28/2024	Sponsorn ansvarar för att {{c1::påbörja, organisera och/eller finansiera en klinisk prövning}}
Published	08/28/2024	Prövaren ansvarar för {{c1::genomförandet av en klinisk prövning på ett prövarställe}} och har kontakt med {{c2::monitor (som är sponsorns f…
Published	08/28/2024	Vem i en klinisk prövning har kontakt med etikprövningsnämnden?{{c1::Prövaren, ifall det är flera i ett land brukar man ha en nationellt ansvarig}}
Published	08/28/2024	En klinisk prövning får ALDRIG starta innan {{c1::den har godkänts av både Läkemedelsverket (LV) och Etikprövningsmyndigheten (EPM)Obs! Med start mena…
Published	08/28/2024	Vilka myndigheter är kopplade till kliniska stuider? {{c1::Läkemedelsverket (LV)Etikprövningsmyndigheten (EPM)Datainspektionen - En ans…
Published	08/28/2024	Biobankslagen ska {{c1::skydda patienters/provgivares integritet}} samt verka för att {{c1::tillgodose att den medicinska forskningen får tillgång til…
Published	08/28/2024	Standardinformation vid informerat samtyckeStudiens namn, ansvariga för studien, ev. sponsorer/kommersiella intressenRelevant bakgrundsinformation och…
Published	08/28/2024	Vad är Adverse Event (AE)? {{c1:: Alla oönskade/oförväntade medicinska symtom och händelser som drabbar en person som inkluderas i en klinisk studi…
Published	08/28/2024	Ett Serious Adverse Event (SAE) är en händelse som resulterar i:{{c1::DödsfallLivshotande tillståndSjukhusvård eller förlängd sjukhusvårdBestående men…
Published	08/28/2024	Prövaren har skyldighet att rapportera en SAE inom {{c1::24 timmar}} från det att {{c1::man fått informationen om händelsen (oavsett ko…
Published	08/28/2024	Monitoreringen genomförs av monitorn, sponsorns förlängda arm.Det är {{c1::Sponsorns::Vems?}} ansvar att monitorering skerMonitorering innebär kontrol…
Published	08/28/2024	Audit - utförs av {{c1::en oberoende person från sponsorns kvalitetsavdelning}}Inspektion utförs av {{c1::myndigheterna, antingen lokalt (LV) eller my…
Published	08/28/2024	Vad är Site closure visit?{{c1::Görs när man vill stänga en studie.Viktig att veta vilket material och hur länge man måste spara detta, eftersom man i…
Published	08/28/2024	Vad gör jordbruksverket kring djurförsök? {{c1::Föreskrifter för: anläggninganvändningtillståndshavareföreståndareansvarig veterinäraveldest…
Published	08/28/2024	När man har anläggningstillstånd för djurförsök ska man ha vissa funktioner: tillståndshavare (På LU rektor - men delegerat till verksamhetsansva…
Published	08/28/2024	Djurförsök terminologidestinationsuppfödning = {{c1::tillstånd att föda upp djur för forskningsändamål}}innesluten användning = {{c2::För ge…
Published	08/28/2024	Vad gör länsstyrelsen kring djurförsök? {{c1::De kontrollerar med annoneserade eller oannonserade besöks att föreskriver (Jordbruksverket) följs}…
Published	08/28/2024	När krävs djurförsöksetiskt tillstånd?{{c1::Syftet avgörGäller från vertebrater → cyclostoma (rundmunnar) + bläckfiskUndantag…
Published	08/28/2024	Vad gör djurförsöksetisk nämnd?{{c1::cost(harm)/benefit analys - samhällsnytta vs djurets insatsFastställer kontrollpunkterHumane endpoints (Avbr…
Published	08/28/2024	Hur länge är ett djurförsöksetiskt tillstånd max giltigt i Sverige? {{c1::Max 5 år}}
Published	08/28/2024	Vad betyder R:en i 3R-modellen?{{c1::Replacement: Ersättning av djur med en metod/teknik utan djur}}{{c1::Refinement: Förbättring av teknikerna m…
Published	08/28/2024	Vilka utbildningskrav finns för djurförsök? {{c1::Dag-1 kompetens: Dvs. man får inte börja överhuvudtaget innan man visas att man har både t…
Published	08/28/2024	När får djur användas för veteskapliga syften?{{c1::Endast om djurförsöksetisk nämnd givit tillstånd}}
Published	08/28/2024	Vad innebär anläggnings- och verksamhetstillstånd till djurförsök och vem ger ut dem? {{c1::Jordbruksverketanläggningstillstånd: Djurförsök får e…
Published	08/28/2024	"Skillnader" mellan kvalitativ och kvantitativ metod - Finns egentligen ingen jättetydlig gräns här - känns      Kvalitativ …
Status	Last Update	Fields