Notes in 4. Semester::Clinical Affairs

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Status	Last Update	Fields
Published	01/03/2025	Was bedeutet SSCP?
Published	01/03/2025	Was bedeutet CDP?
Published	01/03/2025	Was bedeutet CER?
Published	01/03/2025	Wer ist für das PMS verantwortlich?
Published	01/03/2025	Was ist bei einer klinischen Bewertung schwer bewertbar?
Published	01/03/2025	Was bedeutet IfU?
Published	12/17/2024	Was ist der Zusammenhang zwischen dem Hersteller und Trends?
Published	01/03/2025	Was sind Orphan devices?
Published	01/03/2025	Was sind PLM und OBL?
Published	01/03/2025	Wofür steht OEM?
Published	01/03/2025	Was ist der Unterschied zwischen einer Leistungsbewertung und einer klinischen Bewertung?
Published	01/03/2025	Was ist der wichtigste Bereich in der gesamten Medizintechnik?
Published	01/03/2025	Was ist ein Kit in der IVDR?
Published	01/03/2025	Welche Bedeutung haben MDCG-Leitlinien?
Published	01/03/2025	Wofür steht CEP?
Published	01/03/2025	Was beinhaltet der PMS-Plan?
Published	01/03/2025	Was beinhaltet der PMCF-Plan?
Published	01/03/2025	Was passiert während des Proactive PMS?
Published	01/03/2025	Was ist der Vigilance Report?
Published	01/03/2025	Was ist der PMCF Report?
Published	01/03/2025	Was ist der Trend Report?
Published	01/03/2025	Was beinhaltet der PMS Report?
Published	01/03/2025	Wofür steht PSUR?
Published	01/12/2025	Wie ist die englische Bezeichnung für GRUSULA?
Published	01/03/2025	Wofür steht QSV?
Published	01/03/2025	Was ist eine konsolidierte MDR-Fassung?
Published	01/03/2025	Was behandelt Artikel 2 von MDR und IVDR?
Published	01/03/2025	Was ist eine Behandlungseinheit?
Published	01/03/2025	Was ist ein System?
Published	01/03/2025	Was ist ein Kombinationsprodukt?
Published	01/03/2025	Wer vergibt UDIs?
Published	01/03/2025	Was ist Leistung nach MDR/IVDR?
Published	01/03/2025	Was ist Risiko nach MDR/IVDR?
Published	01/03/2025	Was ist eine klinische Bewertung?
Published	01/03/2025	Was ist eine klinische Prüfung?
Published	01/03/2025	Was sind Prüfprodukt, Sponsor, Prüfungsteilnehmer und Prüfer?
Published	01/03/2025	Wofür steht CIP?
Published	01/03/2025	Was sind klinische Daten?
Published	01/03/2025	Was ist ein klinischer Nachweis?
Published	01/03/2025	Was ist der klinische Nutzen?
Published	01/03/2025	Was ist ein unerwünschtes Ereignis?
Published	01/03/2025	Wann spricht man von einem schwerwiegenden unerwünschten Ereignis?
Published	01/03/2025	Was ist ein Vorkommnis?
Published	01/03/2025	Was ist ein schwerwiegendes Vorkommnis?
Published	01/03/2025	Wie lauten die äquivalenten Begriffe zu klinischer Bewertung und klinischer Prüfplan in der IVDR?
Published	01/03/2025	Was ist eine Leistungsstudie?
Published	01/12/2025	Wie wird Stand der Technik definiert?
Published	01/12/2025	Wie wird Stand der Wissenschaft definiert?
Published	01/12/2025	Wie lauten die Stufen einer klinischen Bewertung?
Published	01/09/2025	Was ist MedDev?
Published	01/12/2025	Was sind die 13 Working Groups (subgroups) der MDCG? (nicht auswendig lernen)
Published	01/12/2025	Wie viele Leute sitzen in der MDCG?
Published	01/12/2025	Wofür steht BMG?
Published	01/12/2025	Wofür steht DIN EN ISO 18562?
Published	01/12/2025	Wofür steht DIN EN ISO 9394?
Published	01/14/2025	Wofür steht ISO 18189?
Published	01/12/2025	Wofür steht DIN EN ISO 7405?
Published	01/12/2025	Wofür steht ISO 11979?
Published	01/12/2025	Nenne Verantwortungen eines Clinical Affairs Managers.
Published	01/12/2025	Was beinhaltet im Kaptiel 4 Artikel 24-70?
Published	01/12/2025	Was steht in Kapitel 3 der IVDR in Artikel 22 bis 30?
Published	01/12/2025	Was steht in Kapitel 6 der IVDR in Artikel 56 bis 77?
Published	01/12/2025	Was steht Anhang 13 der IVDR?
Published	01/12/2025	Was steht in Anhang 14 der IVDR?
Published	01/12/2025	Was ist der Fall DePuy und wie kann man ähnliche Fälle vermeiden?
Published	01/12/2025	1. Wann muss ein Produktrückruf erfolgen und welche Regularien sind zutreffend?2. Wie wird die Toxizität eines Produktes festgestellt und welche Norme…
Published	01/12/2025	Was ist der Fall Medtronic "infuse" und woran lag das Problem?
Published	01/12/2025	Wann ist σ=0 also s=jωs die Laplace-Transformation gültig?
Published	01/12/2025	In welchen Teilen der MDR werden klinische Anforderungen gestellt?
Published	01/12/2025	Ist eine klinische Bewertung ein Prozess oder eine Aktivität?
Published	01/12/2025	Wie lange dauert eine klinische Bewertung in etwa?
Published	01/12/2025	Welche Voraussetzungen muss ein Clinical Affairs Manager laut MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 erfüllen?
Published	01/12/2025	Wann muss eine klinische Bewertung erstellt werden?
Published	01/14/2025	Auf welchen Internet-Seiten kann zu einer klinischen Bewertung recherchiert werden?
Published	01/12/2025	Auf welcher Grundlage wird eine klinische Bewertung erstellt?
Published	01/12/2025	Wie läuft der Prozess der klinischen Bewertung ab?
Published	01/12/2025	In welchem Artikel der MDR wird die klinische Bewertung definiert?
Published	01/12/2025	Womit befasst sich Artikel 32 der MDR?
Published	01/12/2025	Was ist die Klassifizierung nach Spaulding?
Published	01/12/2025	Welcher Artikel der MDR beschreibt die MDCG?
Published	01/14/2025	Was bedeutet State of the Art?
Published	01/12/2025	Wofür steht NBCG?
Published	01/14/2025	Was ist PMPF?
Published	01/14/2025	Was sind 3 Wege, wie man klinische Daten akquiriert
Published	01/14/2025	Wie erlangt man präklinische Daten?
Published	01/14/2025	Was gehört zu Technischer Dokumentation?
Published	01/14/2025	Was steht für HWG
Published	01/14/2025	Was sind die Voraussetzungen für einen Claim?
Published	01/14/2025	Was sind die Quellen klinischer Risiken?
Published	01/14/2025	Was bedeutet White Paper?
Published	01/15/2025	Was bedeutet Peer-reviewed?
Published	01/15/2025	Was ist JIF
Published	01/15/2025	Nenne die Qualitätsfaktoren. (Grob lernen)
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