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Last Update: 12/16/2023 01:45 PM
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Commit #42615
Validität: Merkmale mit Testgrößen und Maßnahmen zur Sicherung
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Commit #42615Unterscheidung
- interne Validität
- Messergebnis (E) repräsentiert den wahren Wert (W) der Messgröße („exakte“ Übereinstimmung wäre Zufall)
- E ist unbeeinflusst von Störfaktoren (Selektivität)
- → im diagnostischen Assay gilt für zwei beliebige Proben A und B:
- EA >EB wenn WA >WB
- externe Validität
- Verallgemeinbarkeit, Übertragbarkeit
- Ergebnis ist Abbildung der Realität
- → im diagnostischen Assay ist dies gegeben, wenn für eine beliebige Probe A gilt:
- EA = WA
Zu erfüllende Merkmale und → Testgrößen
- Robustheit (gegenüber Störfaktoren)
- → adäquater statistischer Test (für Messung in Ab- und Anwesenheit des potentiellen Störfaktors)
- Richtigkeit
- → Messabweichung, d. h. |E – W|;
- bei analytischen Assays (z. B. Antikörpernachweis) oder dichotomen Tests (ja/nein, z. B. Schwangerschaftstest) Sensitivität und Spezifität
- Prognoserichtigkeit
- → Eintrittswahrscheinlichkeit
- bei dichotomen Tests speziell positiv prädiktiver Wert, negativ prädiktiver Wert (diese hängen stark von der Prävalenz ab!)
Maßnahmen zur Überprüfung und Sicherung
- Kalibrierung mit Referenz oder durch ‚Aufstockung‘
- (d. h. wiederholtes Zufügen einer bekannten Menge zu einer Probe):
- 1. Messung
- 2. Vergleich von E und W,
- 3. Korrektur durch Berechnung oder Justierung
- Vergleich von E der Mess- bzw. Analysemethode mit E aus Alternativmethoden oder Goldstandardmethode
- Variation intrinsischer (z. B. pH-Wert) und extrinsischer Störfaktoren (z. B. Vibrationen)
- Korrelation mit Erwartungswerten (wenn W unbekannt)
- Ringversuche (W ist nur dem Organisator, nicht aber den Ausführenden bekannt)