Review Note
Last Update: 04/23/2024 03:29 PM
Current Deck: K4 - Almen Diagnostik 4::Farmakologi::Bivirkninger
PublishedCurrently Published Content
Forside
Hvornår skal man indberette en bivirkning?
Bagside
Når bivirkningen er alvorlig (skal meldes senest efter 15 dage)
– Dødelig/livstruende
– Kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse
– Resulterer i vedvarende/betydende invaliditet eller uarbejdsdygtighed
– Medfører fosterskade eller medfødt anomali
■ Når bivirkningen er uventet
– Fremgår ikke af produktresumé
■ Når lægemidlet er nyt
– På markedet mindre end to år
– Ved ny eller udvidet indikation
■ Når lægemidlet har skærpet indberetningspligt (liste på ww.meldenbivirkning.dk)
■ Når lægemidlet er magistrelt fremstillet eller på udleveringstilladelse
– Dødelig/livstruende
– Kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse
– Resulterer i vedvarende/betydende invaliditet eller uarbejdsdygtighed
– Medfører fosterskade eller medfødt anomali
■ Når bivirkningen er uventet
– Fremgår ikke af produktresumé
■ Når lægemidlet er nyt
– På markedet mindre end to år
– Ved ny eller udvidet indikation
■ Når lægemidlet har skærpet indberetningspligt (liste på ww.meldenbivirkning.dk)
■ Når lægemidlet er magistrelt fremstillet eller på udleveringstilladelse
■ Når bivirkningen identificeres under pågående klinisk forsøg
No published tags.
Pending Suggestions
No pending suggestions for this note.